Vir Biotechnology, Inc. a annoncé que le premier participant a été traité dans le cadre d’un essai de phase 1 évaluant la sécurité, la réactogénicité et l’immunogénicité du VIR-1388, un nouveau vaccin expérimental à cellules T pour la prévention du virus de l’immunodéficience humaine (VIH). La société attend les premières données de l’essai de phase 1 au cours du second semestre 2024. Le VIR-1388 est basé sur la plateforme du vecteur du cytomégalovirus humain (HCMV) et est conçu pour stimuler le corps à produire des cellules immunitaires connues sous le nom de cellules T qui reconnaissent plusieurs protéines du VIH d’une manière qui diffère des vaccins expérimentaux antérieurs contre le VIH.

Le VIR-1388 a été développé à partir des enseignements tirés du VIR-1111, le premier vaccin expérimental à cellules T contre le VIH basé sur le HCMV et dont la preuve de concept a été établie par la société. L’essai est soutenu par le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health, et par la Bill & Melinda Gates Foundation. Le NIAID a fourni des fonds tout au long du cycle de développement du produit VIR-1388, et la Fondation a également soutenu le développement par la société de thérapies pour le traitement du VIH, la prévention de la tuberculose et la prévention de la malaria.

L’essai de phase 1 du VIR-1388 se déroulera dans des sites nationaux et internationaux au sein du réseau HIV Vaccine Trials Network (HVTN) financé par le gouvernement fédéral, sous la forme de l’étude HVTN 142. Le vecteur HCMV est une version affaiblie du virus qui est conçue pour délivrer le matériel vaccinal contre le VIH au système immunitaire sans provoquer de maladie chez les participants à l’essai. Le HCMV est présent dans une grande partie de la population mondiale depuis des siècles.

La plupart des personnes vivant avec le HCMV ne présentent aucun symptôme et ne savent pas qu’elles vivent avec le virus. Le HCMV reste détectable à vie dans l’organisme, ce qui suggère qu’il a le potentiel d’administrer et d’aider en toute sécurité l’organisme à retenir le matériel vaccinal contre le VIH pendant une longue période, ce qui pourrait permettre de surmonter l’affaiblissement de l’immunité observé avec des vecteurs vaccinaux à durée de vie plus courte. Conception de l’essai de phase 1 : L’essai de phase 1 randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo (NCT05854381) évalue l’innocuité, la réactogénicité et l’immunogénicité de trois doses différentes de VIR-1388 par rapport à un placebo.

L’essai est conçu pour recruter environ 95 participants âgés de 18 à 55 ans qui ne vivent pas avec le VIH, qui possèdent des anticorps spécifiques au HCMV et qui sont en bonne santé générale, selon les antécédents médicaux, l’examen physique et les tests de laboratoire. Le plan général de l’étude comprend deux parties. La partie A est une phase préliminaire qui consiste à recruter un nombre limité de personnes séropositives pour le HCMV et n’ayant pas la capacité de procréer, avec un calendrier de surveillance fréquente de la sécurité.

La partie B élargira le recrutement à une population plus large de participants séropositifs pour le HCMV, y compris des personnes en âge de procréer. Une étude optionnelle de suivi à long terme augmentera la participation à l’étude jusqu’à trois ans après la première dose. À propos du VIR-1388 : Le VIR-1388 est un vaccin expérimental à cellules T du VIH administré par voie sous-cutanée, basé sur le HCMV, qui a été conçu pour susciter une abondance de cellules T qui reconnaissent les protéines du VIH d’une manière différente des vaccins expérimentaux antérieurs contre le VIH.

Le VIR-1388 utilise les enseignements tirés du VIR-1111, le premier vaccin expérimental à base de cellules T contre le VIH de Vir, dans le but de créer un vaccin sûr et efficace contre le VIH. À propos du VIR-1111 : Le VIR-1111 est un vaccin expérimental à cellules T contre le VIH, administré par voie sous-cutanée, basé sur le HCMV, qui a été conçu pour susciter une abondance de cellules T qui reconnaissent les épitopes du VIH d’une manière différente des vaccins anti-VIH antérieurs.

Source AT