Les infections des voies urinaires font partie des infections bactériennes les plus courantes. Ils peuvent être douloureux, nécessiter un traitement antibiotique et récidiver dans 20 à 30 % des cas. Avec le risque d’émergence ou d’augmentation de résistances aux antibiotiques, il est important de rechercher des alternatives thérapeutiques potentielles pour traiter ou prévenir les infections urinaires.

Le vaccin MV140

Le vaccin MV140 est produit par la société pharmaceutique espagnole Immunotek. MV140, connu sous le nom d’Uromune, consiste en une suspension de bactéries entières inactivées par la chaleur dans du glycérol, du chlorure de sodium, un arôme artificiel d’ananas et de l’eau. Il comprend des pourcentages égaux de souches de quatre espèces bactériennes (V121 Escherichia coli, V113 Klebsiella pneumoniae, V125 Enterococcus faecalis et V127 Proteus vulgaris ). MV140 est administré par voie sublinguale en pulvérisant deux doses de 100 µL par jour pendant 3 mois.

Le vaccin est en phase 2-3 de développement. Il est disponible dans le cadre de programmes d’accès spéciaux hors autorisation de mise sur le marché dans 26 pays, dont l’Espagne, le Portugal, le Royaume-Uni, la Lituanie, les Pays-Bas, la Suède, la Norvège, l’Australie, la Nouvelle-Zélande et le Chili. Récemment, le MV140 a été approuvé au Mexique et en République dominicaine et soumis à Santé Canada pour enregistrement.

Une étude randomisée publiée en 2022 a montré l’efficacité du vaccin pour prévenir les infections urinaires sur 9 mois. Au total, 240 femmes présentant une infection des voies urinaires ont reçu du MV140 pendant 3 ou 6 mois ou un placebo pendant 6 mois. Le critère de jugement principal était le nombre d’épisodes d’infection des voies urinaires au cours de la période d’étude de 9 mois après la vaccination.

Dans cette étude pivot, l’administration de MV140 pendant 3 et 6 mois a été associée à une réduction significative du nombre médian d’épisodes d’infection des voies urinaires, de 3,0 à 0,0 par rapport au placebo pendant la période d’efficacité de 9 mois. Le délai médian jusqu’à la première infection des voies urinaires après 3 mois de traitement était de 275,0 jours dans les groupes MV140, contre 48,0 jours dans le groupe placebo.

Suivi de neuf ans

Le 6 avril, lors du congrès 2024 de l’Association européenne d’urologie, des urologues du Royal Berkshire NHS Foundation Trust ont présenté les résultats d’une étude évaluant le vaccin en spray MV140 pour la prévention à long terme des infections bactériennes des voies urinaires.

Il s’agissait d’une étude de cohorte prospective impliquant 89 participants (72 femmes et 17 hommes) âgés de plus de 18 ans atteints d’infections récurrentes des voies urinaires et ayant reçu une cure de MV140 pendant 3 mois. Les participants n’avaient aucune infection des voies urinaires lorsqu’on leur a proposé le vaccin et n’avaient aucune autre anomalie urinaire (telle que des tumeurs, des calculs ou des infections rénales).

Le suivi post-vaccination a été réalisé sur une période de 9 ans, au cours de laquelle les chercheurs ont analysé les données des dossiers de santé électroniques de leur cohorte initiale. Ils ont interrogé les participants sur l’apparition d’infections des voies urinaires depuis la réception du vaccin et sur les effets secondaires potentiels associés. Ainsi, les résultats ont été autodéclarés.

Efficacité à long terme 

Dans cette cohorte, 48 participants (59 %) ont déclaré n’avoir eu aucune infection au cours du suivi de 9 ans. Dans la cohorte de 89 participants, la période moyenne sans infection était de 54,7 mois (4,5 ans ; 56,7 mois pour les femmes et 44,3 mois pour les hommes). Aucun effet secondaire lié au vaccin n’a été observé.

Les limites de l’étude comprenaient le petit nombre de participants et la collecte de données autodéclarées. De plus, tous les cas étaient de simples infections urinaires sans complications.

Les auteurs ont conclu que « 9 ans après avoir reçu pour la première fois le vaccin sublingual en spray MV140, 54 % des participants sont restés indemnes d’infection des voies urinaires ». Pour eux, « ce vaccin est sûr à long terme, et nos participants ont signalé moins d’infections urinaires et, le cas échéant, elles étaient moins graves ».

La vaccination pourrait ainsi être une alternative aux traitements antibiotiques et contribuer à lutter contre l’émergence de résistances aux antibiotiques. Les résultats complets de l’étude devraient être publiés d’ici fin 2024.

D’autres études sont prévues pour évaluer l’efficacité et l’innocuité du vaccin MV140 chez les patients âgés résidant dans des établissements de soins de longue durée, chez les enfants souffrant d’infections aiguës des voies urinaires et chez les adultes souffrant d’infections aiguës des voies urinaires compliquées (par exemple, les patients avec un cathéter ou avec une vessie neurogène ). 

Source : Medscape