L’essai clinique multisite de phase I du vaccin HIV-CORE 006 contre le VIH, mené par le Globally Relevant AIDS Vaccine Europe-Africa Trials Partnership (GREAT), s’est conclu avec succès.
L’analyse préliminaire des résultats des essais immunologiques démontre l’induction de fréquences élevées de cellules T largement spécifiques qui reconnaissent les régions fonctionnellement conservées sur le VIH-1 et sont donc plus protectrices.
Toutes les cellules T ne sont pas également protectrices et les cellules T induites par ce candidat vaccin, également appelées cellules T tueuses, sont sous-utilisées dans l’infection naturelle par le VIH-1. De plus, les lymphocytes T tueurs induits par le vaccin candidat dans cet essai étaient capables d’inhiber quatre grands clades mondiaux du VIH : A, B, C et D. D’autres analyses sont en cours et les premiers résultats devraient être soumis pour publication plus tard cette année. Tous les composants du candidat vaccin ont été bien tolérés par les participants sans qu’aucun événement indésirable grave n’ait été signalé.
Le professeur Tomáš Hanke , professeur d’immunologie des vaccins au Jenner Institute du Nuffield Department of Medicine, coordinateur du consortium et chercheur principal de l’essai, a déclaré: « Au cours de la durée de ce consortium, l’équipe de l’étude a évalué un vaccin hautement rationnel assisté par bioinformatique pour faire face à l’énorme variabilité du VIH-1 – l’un des plus grands défis pour le développement d’un vaccin efficace contre le VIH/SIDA. Jusqu’à présent, l’analyse indique l’induction de réponses de lymphocytes T fortes et multispécifiques qui reconnaissent plusieurs parties vulnérables des protéines communes à la plupart des variantes du VIH chez chaque individu en même temps – ciblant le VIH là où ça fait mal.
L’objectif du HIV-CORE 006 est d’évaluer l’innocuité, la tolérabilité et l’immunogénicité d’un nouveau candidat vaccin mosaïque contre le VIH, HIVconsvX, qui a été conçu pour cibler un large éventail de variants du VIH-1, ce qui le rend potentiellement applicable aux souches du VIH. dans n’importe quelle région géographique. Alors que la plupart des vaccins candidats contre le VIH à ce jour visaient à générer des anticorps ou des réponses des cellules T contre des épitopes plus variables du VIH, HIVconsvX vise à induire les cellules T tueuses du système immunitaire contre un groupe de régions hautement conservées, qui effacent les usines à virus dans le corps.
Le Dr Vincent Muturi-Kioi, directeur médical principal de l’IAVI, a déclaré: «Cette étude représente une hypothèse innovante pour exploiter le bras des cellules T tueuses du système immunitaire afin de prévenir l’infection par le VIH de tous les principaux sous-types de VIH. Il est important que nous disposions d’une diversité de vaccins candidats dans le pipeline pour nous assurer que nous avons les meilleures chances de succès dans le développement d’un vaccin efficace contre le VIH.
HIV-CORE 006 s’est déroulé sur quatre sites d’essais de vaccins au Kenya, en Ouganda et en Zambie. Les premiers vaccins ont été administrés au Centre de recherche sur la santé familiale de Lusaka, en Zambie (CFHRZ) en août 2021, les derniers volontaires étant inscritsau programme de recherche KEMRI-Wellcome Trust en décembre 2021. Les dernières visites de suivi ont eu lieu début novembre 2022. Au total, 88 participants ont été inscrits à l’essai, dont 72 ont reçu le vaccin candidat et 16 ont reçu un placebo . Le taux de rétention des participants et l’adhésion à la vaccination et aux visites de suivi ont dépassé 95 %. Cet essai a été rendu possible grâce au financement de six ans et demi du consortium GREAT par l’EDCTP (European and Developing Countries Clinical Trials Partnership), qui a pris fin le 30 juin de cette année.
Le Dr Paola Cicconi, chercheuse en chef de l’essai et chercheuse clinique principale au Jenner Institute de NDM , a déclaré: « Les vaccins utilisés dans cet essai ont démontré un profil d’innocuité favorable et une induction de réponses immunitaires chez la plupart des participants. Ce sont des résultats prometteurs et une étape importante dans le développement d’un vaccin contre le VIH qui peut protéger les gens contre l’infection par le VIH dans toutes les régions du monde. Au nom de toute l’équipe GREAT, nous exprimons notre gratitude à tous les participants pour leur énorme engagement dans la réussite de cet essai.
L’équipe GREAT a mené à bien les activités de renforcement des capacités prévues avec les quatre centres de recherche clinique (CRC) partenaires plus tôt cette année. Ces activités visaient à préparer les CRC à participer aux futurs essais cliniques et recherches sur le vaccin anti-VIH. Cela comprenait la formation du personnel, l’achat d’équipements, la mise à jour et l’expansion de l’infrastructure clinique et de laboratoire et la mise en place de capacités cliniques et de laboratoire sur le terrain. Les activités d’engagement de la communauté et des parties prenantes continuent de soutenir la diffusion des résultats à venir.
Le Dr William Kilembe, directeur de projet au Centre de recherche sur la santé familiale en Zambie (CFHRZ), a déclaré: «Le consortium GREAT a mis à profit des partenariats internationaux en Afrique et en Europe pour évaluer le nouveau candidat vaccin HIVconsvX dans les pays et les communautés où un vaccin contre le VIH sera finalement ont le plus grand impact sur la santé publique. Grâce à cet essai, les membres du consortium ont contribué à renforcer la capacité des centres de recherche clinique partenaires à mener des recherches et des essais cliniques robustes sur le vaccin contre le VIH. L’engagement de la communauté est essentiel à cette approche, et nous sommes impatients de continuer à travailler avec les parties prenantes de la communauté au fur et à mesure que les résultats finaux seront disponibles.
La prochaine étape sera le rapport des principaux résultats plus tard cette année, suivi d’analyses plus approfondies. Les vaccins candidats HIVconsvX sont testés dans le cadre d’un programme clinique de développement complet comprenant des essais chez des individus sains non infectés pour la prévention du VIH, comme dans HIV-CORE 006, et chez des personnes vivant déjà avec le VIH-1 comme remède potentiel.
Source : MirageNews