Effectué auprès de 5 300 jeunes femmes de 16 à 25 ans sur 25 sites en Afrique du Sud et sur 3 sites en Ouganda, la phase 3 de l’essai PURPOSE 1, a permis d’évaluer, selon les résultats d’une analyse provisoire, à 100 % l’efficacité préventive du lénacapavir. Aucune participante du bras recevant les injections de la molécule n’a ainsi été infectée par le VIH, un résultat bien supérieur aux résultats obtenus dans le groupe témoin traité oralement par Truvada®, le médicament préventif à prise quotidienne.
« Avec zéro infection et une efficacité de 100 %, le lénacapavir administré deux fois par an a démontré son potentiel en tant que nouvel outil important pour aider à prévenir les infections par le VIH » déclare dans un communiqué du laboratoire Merdad Parsey, médecin-chef de Gilead. « Nous attendons avec impatience les résultats supplémentaires du programme […] en cours. »
Une injection semestrielle
Au cours de cet essai, le lénacapavir a, semble-t-il, généralement été bien toléré par les participantes, et aucun problème d’innocuité significatif ou nouveau n’est apparu.
L’un des principaux atouts du lénacapavir réside dans son mode d’administration : deux injections par an, réalisables lors de consultations médicales classiques. Ce traitement pourrait devenir une solution alternative plus pratique que les traitements actuellement disponibles en prophylaxie pré-exposition (PrEP), nécessitant la prise quotidienne de comprimés ou des injections tous les deux mois [i].
Selon Linda-Gail Bekker, directrice du Desmond Tutu HIV Center de l’Université du Cap en Afrique du Sud, et ancienne présidente de l’International AIDS Society citée dans le même communiqué, « bien que nous sachions que les options traditionnelles de prévention du VIH sont très efficaces lorsqu’elles sont prises telles que prescrites, le lénacapavir deux fois par an pour la PrEP […] pourrait également contribuer à accroître l’observance et la persistance thérapeutique », notamment chez les femmes cis-genres, pour lesquelles les études portant sur la PrEP orale quotidienne ont montré qu’elle était moins efficace dans les conditions de la vie réelle.
Des résultats prometteurs à confirmer chez les HSH et les personnes trans
Un second essai clinique, l’essai PURPOSE II, est en cours aux États-Unis, en Argentine, au Brésil, au Mexique, au Pérou, en Afrique du Sud et en Thaïlande où le laboratoire Gilead cible les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) et les personnes trans. Les résultats de ce second essai clinique sont attendus pour la fin de l’année 2024.
Si l’essai est concluant quant à l’efficacité et l’innocuité du médicament, le laboratoire entamera les procédures de demandes d’autorisation pour l’utilisation du lénacapavir dans son usage PrEP.