Pfizer a annoncé la semaine dernière qu’il s’attend à manquer d’un médicament clé pour le traitement de la syphilis dans un proche avenir – un problème imminent qui, selon les professionnels de la santé, pourrait exacerber les taux de syphilis, élargir les disparités raciales dans les maladies sexuellement transmissibles et entraver l’accès mondial à l’antibiotique, notamment dans les pays à faible revenu.

Le médicament en question est la Bicilline, une forme de pénicilline injectable à action prolongée la plus couramment utilisée pour traiter la syphilis chez les adultes ainsi que les infections infantiles. Dans une lettre aux clients la semaine dernière, Pfizer a estimé que l’approvisionnement pour les enfants pourrait s’épuiser dès la fin du mois, tandis que l’approvisionnement pour les adultes pourrait s’épuiser en septembre.

Pour la plupart, il existe des antibiotiques alternatifs que les médecins peuvent utiliser pour traiter les infections infantiles et la syphilis chez les adultes. Mais Bicillin est le seul traitement suffisamment sûr pour les adultes enceintes atteintes de syphilis, a déclaré Erin Fox, chef adjoint de la pharmacie à l’Université de la santé de l’Utah et expert dans le suivi des pénuries de médicaments.

« Pour les adultes enceintes, c’est vraiment le médicament de choix », a déclaré Fox. « Même si vous avez une allergie à la pénicilline, ils s’efforceront de vous désensibiliser à cette pénicilline afin que vous puissiez recevoir un traitement. »

Sans accès à Bicillin, les adultes enceintes atteintes de syphilis et leurs nouveau-nés pourraient faire face à de graves conséquences .

« Nous avons affaire à des bébés qui pourraient naître avec des malformations congénitales ou mourir avant même leur naissance », a déclaré Chase Cannon, professeur adjoint par intérim à la division des allergies et des maladies infectieuses à l’Université de Washington.

Les cas de syphilis ont atteint un niveau record aux États-Unis au tournant du 21e siècle, mais ont augmenté régulièrement au cours des deux dernières décennies. Cette augmentation a abouti à une augmentation de près de 30 % des cas aux États-Unis entre 2020 et 2021, selon les Centers for Disease Control and Prevention . Plus de 175 000 personnes aux États-Unis ont contracté la syphilis en 2021, avec près de 54 000 cas des stades les plus infectieux de la maladie signalés.

Selon Cannon, l’un des facteurs à l’origine de la hausse du nombre de cas pourrait être le mélange potentiel de « réseaux sexuels ou de réseaux sociaux qui ne se mélangeaient pas auparavant ». Alors que la maladie était historiquement plus répandue chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, elle est désormais plus fréquemment détectée chez les femmes cisgenres ainsi que chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des femmes, a-t-il déclaré.

Tout cela signifie que la demande accrue de bicilline a contribué à la pénurie imminente. De plus, la capacité de fabriquer plus de Bicilline est limitée par les perturbations de la chaîne d’approvisionnement, le fait que Pfizer est le seul fabricant de l’antibiotique et que la fabrication nécessite un espace d’usine dédié pour éviter la contamination par d’autres médicaments.

« C’est compliqué à fabriquer et c’est un petit marché », a déclaré Fox. « Je pense donc qu’il est parfaitement logique qu’il n’y ait pas d’autres entreprises qui fabriquent également ce produit. »

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Meg Doherty, directrice des programmes mondiaux sur le VIH, l’hépatite et les IST à l’Organisation mondiale de la santé, a déclaré que l’organisation était préoccupée par les pénuries de pénicilline, y compris ses ingrédients actifs de fabrication, depuis un certain temps.

« Nous avons vu 39 pays à travers le monde de 2014 à 2016 avec des pénuries dues à des changements connexes chez les fabricants qui ont provoqué des déraillements temporaires sur le marché de la drogue », a déclaré Doherty. « Il n’est pas surprenant que nous commencions à voir à nouveau des pénuries avec l’augmentation croissante de la syphilis. »

Doherty a déclaré que l’OMS estime que 6 millions de doses de Bicillin sont nécessaires pour traiter la syphilis chez l’adulte dans les pays à revenu faible et intermédiaire.

Bien que Fox ne prévoie aucune augmentation spectaculaire des prix de la Bicilline en raison de la pénurie, elle a déclaré qu’elle pouvait anticiper les « nouveaux entrants » qui arrivent sur le marché à des prix en permanence plus élevés compte tenu du déficit actuel.

En prescrivant des antibiotiques alternatifs dans la mesure du possible, les médecins peuvent essayer de préserver l’approvisionnement restant en bicilline pour donner la priorité aux patientes enceintes atteintes de syphilis. Mais les traitements alternatifs apportent leur propre ensemble de défis.

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La doxycycline, un autre antibiotique, est une alternative courante à la bicilline. Cependant, contrairement à la formulation à action prolongée de Bicillin, qui ne nécessite souvent qu’une seule dose, la doxycycline doit être prise deux fois par jour pendant deux semaines. Ce traitement prolongé pourrait réduire l’observance du patient et laisser les infections de syphilis non résolues, permettant ainsi aux patients de continuer à transmettre la maladie à d’autres personnes et de prolonger l’épidémie de syphilis congénitale, a déclaré Cannon. De plus, une dépendance excessive à la doxycycline, à la fois pour prévenir et guérir les infections, pourrait entraîner une pénurie secondaire, a-t-il déclaré.

Nadia Sam-Agudu, une pédiatre qui travaille au Nigeria, a déclaré que la pénurie de médicaments pourrait également poser un problème pour le contrôle de la transmission du VIH.

« Le traitement de la syphilis réduit en fait la transmission du VIH entre partenaires sexuels, et le traitement de la syphilis chez les femmes enceintes empêche également la transmission de la maladie au bébé », a déclaré Sam-Agudu, qui fait partie de l’Institut de virologie humaine de l’Université du Maryland. Médecine. La syphilis entrave la capacité du corps à combattre le VIH et limite la réactivité aux traitements anti-VIH.

Bien que les problèmes d’approvisionnement en médicaments ne soient pas rares, Sam-Agudu et Doherty ont déclaré que la pénurie de bicilline est une préoccupation aiguë en matière d’équité en matière de santé pour les pays à faible revenu. « Cela va aggraver les inégalités en matière de santé autour des traitements pour les femmes enceintes, augmenter les décès liés à la syphilis congénitale et aux transmissions », a déclaré Doherty. L’OMS s’emploie à renforcer les efforts d’approvisionnement local et la prévision de la demande d’antibiotiques.

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Pour éviter les conséquences désastreuses de telles pénuries, Marta Wosińska, économiste à la Brookings Institution, recommande d’établir des réserves de stocks de médicaments qui manquent d’alternatives, sont difficiles à fabriquer et préviennent de graves effets néfastes sur la santé.

« Nous devons vraiment penser à tamponner nos chaînes d’approvisionnement et à disposer de ce coussin afin qu’en cas de choc, nous puissions nous remettre de ce choc », a déclaré Wosińska. Dans sa nouvelle proposition de politique visant à remédier aux pénuries persistantes de médicaments génériques, Wosińska suggère de constituer des «inventaires tampons» financés par le gouvernement fédéral et à l’échelle de l’hôpital afin de réduire le risque de retards de traitement ou de recourir à des alternatives inférieures à la moyenne.

L’approvisionnement en bicilline de Pfizer ne devrait pas se redresser avant l’année prochaine. Jusque-là, de nombreux prestataires de santé publique et médicaux devront faire preuve de créativité et d’ingéniosité pour minimiser l’impact sur les patients. « Il incombe aux [médecins] de vraiment regarder leur pratique et de dire, comment pouvons-nous préserver le stock pour le plus grand bien? » dit Canon. « Parce qu’il y a des gens qui ont vraiment besoin de Bicillin, et nous devrions essayer de le garder pour ces cas. »

Source : STAT