PRÉPARATION POUR DE NOUVEAUX PRODUITS

• Le Medicines Patent Pool a annoncé l’octroi de sous-licences volontaires à trois fabricants de génériques basés en Inde (Aurobindo, Cipla et Viartris/Mylan). Il est important de noter que Cipla a déclaré qu’elle prévoyait également de fabriquer en Afrique du Sud. En fonction du transfert de technologie et de la demande du marché, on estime que le produit générique pourrait être disponible dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) d’ici trois à cinq ans.
• En mai 2023, l’étude PrEP Ring à Eswatini a officiellement ouvert les inscriptions. En outre, l’ étude Catalysing Access to New Prevention Products to Stop HIV (CATALYST) est lancée au Kenya, au Lesotho, en Afrique du Sud, en Ouganda et au Zimbabwe. Cette étude d’introduction de produit du projet MOSAIC évaluera la mise en œuvre d’un ensemble de prestations de services amélioré qui offre un choix de PrEP orale, d’anneau de PrEP et de cabotégravir injectable pour la PrEP chez les femmes sur les sites de prestation du PEPFAR.

En mai 2023, il y avait 29 études scientifiques de mise en œuvre (IS) prévues ou en cours explorant le cabotégravir injectable pour la PrEP et/ou l’anneau vaginal de dapivirine dans 22 pays portant sur une ou plusieurs populations.

Le Botswana, l’Ukraine et la Zambie sont les derniers pays à avoir planifié des études sur les SI et l’Afrique du Sud reste en tête avec neuf études prévues.

Toutes les études n’ont pas établi la taille des échantillons. Sur les 25 qui le font, seuls cinq comptent plus de 5 000 participants – l’étude CATALYST de cinq pays de MOSAIC, le projet PrEP de Wits RHI, FASTPrEP de la Desmond Tutu Health Foundation, Theta Nami Ngithethe Nawe (« Parlons-en ») de l’Institut africain de recherche en santé et Path to Scale pour CAB-LA au Malawi.

L’inclusion de diverses populations dans les études de mise en œuvre est essentielle pour recueillir des preuves sur des résultats importants tels que la sécurité et les modes d’utilisation chez différents types d’utilisateurs. Les hommes et les femmes cisgenres et les hommes homosexuels et bisexuels ayant des rapports sexuels avec des hommes sont tous bien représentés dans le CAB prévu et en cours pour la PrEP et les études en anneau.

Les travailleurs du sexe, les hommes trans et les personnes non conformes au genre sont moins bien représentés et aucune étude n’est actuellement prévue pour les personnes qui consomment de la drogue ou les détenus. Voir Integrated Study Tracker d’AVAC pour ces données.