L’OMS met à jour la liste des bactéries résistantes aux médicaments les plus menaçantes alors que l’industrie pharmaceutique prévient que le nouveau pipeline d’antibiotiques est inadéquat


L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a mis à jour sa liste des bactéries résistantes aux antibiotiques qui constituent la plus grande menace pour la santé humaine, en classant les 15 familles de bactéries classées comme menaces « critiques », « élevées » et « moyennes ». 

La liste « critique » de la liste des agents pathogènes bactériens prioritaires (BPPL) 2024 comprend des bactéries qui représentent une charge élevée, peuvent résister au traitement et propager la résistance à d’autres bactéries.

Un nouveau venu sur la liste « critique » est une Enterobacterales de troisième génération résistante aux céphalosporines. Elle rejoint la tuberculose résistante à la rifampicine et les bactéries Gram-négatives résistantes aux antibiotiques de dernier recours.

Les bactéries à Gram négatif ont des capacités intrinsèques pour trouver de nouvelles façons de résister au traitement et peuvent transmettre du matériel génétique qui permet à d’autres bactéries de devenir également résistantes aux médicaments.

« La liste fournit des conseils sur le développement de nouveaux traitements nécessaires pour arrêter la propagation de la résistance aux antimicrobiens (RAM) », selon l’OMS.

La RAM survient lorsque les bactéries, virus, champignons et parasites ne répondent plus aux médicaments. Cette situation est largement due à l’utilisation abusive et excessive des antimicrobiens.

Les bactéries hautement prioritaires comprennent les salmonelles et les shigelles résistantes aux fluoroquinolones ; gonorrhoeae résistante aux céphalosporines et/ou aux fluoroquinolones de troisième génération, et Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline

« La résistance aux antimicrobiens compromet notre capacité à traiter efficacement les infections à forte charge de morbidité, telles que la tuberculose, entraînant des maladies graves et une augmentation des taux de mortalité », a déclaré le Dr Jérôme Salomon, Sous-Directeur général de l’OMS pour la couverture sanitaire universelle.

Pas assez de soutien pour les nouveaux médicaments

Mais il n’y a pas suffisamment de soutien pour le développement de nouveaux antibiotiques, selon un nouveau rapport publié cette semaine par la Fédération internationale des associations et fabricants de produits pharmaceutiques (IFPMA).

Le rapport examine les données sur le pipeline d’antibiotiques contre les agents pathogènes bactériens identifiés par l’OMS et d’autres agences de santé publique comme étant les plus préoccupantes. 

Seuls 10 nouveaux antibiotiques ou combinaisons ont été approuvés par des autorités réglementaires strictes entre 2017 et 2023, et seuls deux d’entre eux sont définis comme innovants par l’OMS. Aucun ne constitue une nouvelle classe d’antibiotiques. 

Il n’existe actuellement qu’un seul antibiotique candidat en phase III d’essais cliniques sur les quatre agents pathogènes bactériens définis comme une priorité essentielle par l’OMS. Seuls deux des sept agents pathogènes hautement prioritaires ont des candidats antibiotiques innovants en cours de développement, cinq d’entre eux ayant trois candidats ou moins à n’importe quel stade de développement clinique.

James Anderson, directeur exécutif de la santé mondiale de l’IFPMA, a appelé à une « action urgente » pour renforcer le pipeline d’antibiotiques et protéger le monde de la résistance croissante aux médicaments. 

« Des incitations robustes sont essentielles pour encourager les investissements nécessaires en recherche et développement, et en démontrant l’impact qu’elles peuvent avoir, ce rapport souligne l’impératif économique et sanitaire pour les gouvernements d’agir avec audace au cours d’une année où l’ONU se concentre sur la lutte contre la RAM. « , a déclaré Anderson.

S’appuyant sur des experts en intelligence prédictive en matière de santé et en analyse de données d’Airfinity, le rapport a révélé que, si aucune nouvelle incitation n’est introduite pour encourager l’investissement dans la R&D sur les antibiotiques, le pipeline continuera de décliner, ne délivrant que huit approbations d’ici 2033. Dans ce scénario, en 10 d’ici quelques années, le pipeline devrait contenir 26 traitements, dont seulement 6 sont à un stade avancé de développement.

Cependant, si des « incitations efficaces » sont introduites d’ici 2025, 19 nouveaux antibiotiques pourraient être approuvés et un pipeline de 72 traitements pourraient être approuvés en 2033.

Certains des exemples cités par l’IFPMA comme mesures d’incitation prometteuses incluent un nouveau modèle d’abonnement en cours de déploiement au Royaume-Uni . Cela implique de payer aux entreprises une redevance annuelle fixe pour les antimicrobiens, basée principalement sur leur valeur pour le National Health Service (NHS), et non sur les volumes utilisés. 

L’année dernière, le Japon a annoncé qu’il piloterait un modèle de garantie de revenus pour aider à subventionner les entreprises qui luttent contre la RAM.

Cependant, l’IFPMA souhaite un modèle mondial pour récompenser le développement réussi de nouveaux antibiotiques. 

« Il doit y avoir un niveau de coordination mondiale et suffisamment de pays impliqués pour garantir que l’ensemble économique est suffisant pour attirer les investissements en R&D nécessaires », selon l’IFPMA.

Source : Health Policy Watch


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